Alô, aqui quem fala é ela, a Pfizer! A Pfizer voltou e dessa vez ela trouxe mais uma ótima novidade. Acaba de ser anunciado o primeiro e único spray nasal contra enxaqueca do mundo! A novidade é desenvolvida pela farmacêutica Pfizer e teve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) na última sexta-feira (10).

O Zavzpret, nome dado ao spray nasal que promete combater a enxaqueca, é indicado para o tratamento agudo da doença em adultos.

Os estudos da Fase 3 foram publicados na prestigiada revista científica The Lancet Neurology e apontaram que o spray nasal demonstrou alívio da dor da enxaqueca em 15 minutos após a aplicação. Os efeitos, para muitos pacientes, duraram até 48 horas.

Fase 3

O objetivo do estudo, segundo os pesquisadores, foi atingido. Uma dose única, cerca de 10 mg de Zavzpret, foi mais eficaz que o placebo para ausência de dor e dos sintomas da doença.

“Os resultados deste estudo demonstram o potencial do Zavzpret como um tratamento eficaz com spay nasal para enxaqueca, um distúrbio neurológico que afeta mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo”, comemorou Richard B. Lipton, autor principal do artigo e professor do Departamento de Neurologia na Faculdade de Medicina Albert Einstein.

Richard argumentou ainda que, ao final dos testes na Fase 3, é possível dizer que o remédio é um método de tratamento alternativo, tendo potencial para preencher uma lacuna importante nas opções do combate à enxaqueca aguda.

O estudo

O estudo foi realizado com a participação de 1405 pessoas, aplicadas com placebo ou dose única de 10 mg do spray. Os participantes eram monitorados durante suas crises de enxaqueca aguda e foram convidados a registrarem a intensidade da dor e cabeça com base em uma escala de quatro pontos.

O Zavegepant demonstrou ser muito eficaz no tratamento agudo da enxaqueca, tendo apresentado melhores resultados que o placebo em 13 dos 17 parâmetros secundários, incluindo o alívio da dor.

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Efeitos adversos

Os efeitos adversos foram pequenos, sendo a maioria alteração do paladar, desconforto nasal e náuseas. Não houve nenhuma adversidade grave diagnosticada durante os testes.

“Se aprovado pela FDA (e foi!), o Zavegepant tem o potencial de ser uma nova opção significativa de tratamento para pessoas com enxaqueca, particularmente aquelas que desejam o alívio de ação rápida ou se beneficiaram de um método alternativo.”, disse James Rusnak, vice-presidente sênior e diretor de desenvolvimento da Pfizer.

FDA

Pode comemorar, James! Na última sexta-feira (10) a FDA, Food and Drug Administrativos dos Estados Unidos, aprovou o Zavzpret!

“A aprovação do Zav Pret pela FDA marca um avanço significativo para pessoas com enxaqueca que precisam se livrar da dor e preferem opções alternativas aos medicamentos orais”, comemorou Angela Hwan, diretora comercial e presidente de negócios biofarmacêuticos da Pfizer.

Agora, com a aprovação da FDA, a Pfizer prevê que o medicamento já esteja disponível nas farmácias em julho de 2023.

Enxaqueca

A Organização Mundial da Saúde classifica a enxaqueca como a segunda principal causa de incapacidade no mundo. 

Caracterizada por ataques, com duração de quatro a 72 horas com múltiplos sintomas, como dores de cabeça, náuseas, sensibilidade à luz e ao som, a enxaqueca agora vai ter um novo tratamento!

Spay nasal contra enxaqueca, em fase de teste, chegou a aliviar dores agudas 15 minutos após aplicação. Foto: Reprodução/Metrópoles.

Com informações de Pfizer.